行业
医药OEM-高压灭菌柜
客户
该客户是知名和高质量的杀菌设备制造商之一,从意大利基地为世界各地的大客户提供杀菌设备。为保护客户在制药、生物加工、医疗器械和食品生产等关键行业的投资,其设计和施工标准通常超过客户的要求。
背景介绍
在使用Garlock密封材料之前,客户设备中的所有卫生卡箍接头使用的是纯PTFE洁净垫片。由于这些系统中使用的饱和蒸汽含量高,纯PTFE容易变形且孔隙增加,导致PTFE密封件容易失效,平均寿命远低于其推荐的18个月保修期。
面临挑战
作为全球供应商,客户必须确保他们所有的密封材料都符合FDA和EC1935在内的医药行业合规要求。除此之外,还需要确保垫片在蒸汽和高温下有稳定的密封性,保修期能满足客户的期望。
运营工况
介质:饱和蒸汽
尺寸:12.7mm~63.5mm
温度:152ºC
压力:真空0~4bar
解决方案
Garlock与客户的工程团队进行深入的讨论,通过了解客户端具有挑战性的应用工况及关键用途,最终确定最佳解决方案是卡箍连接专用的GYLON BIO-PRO® 3504垫片材料。GYLON® 3504垫片材料满足医药行业标准的要求,其改性的PTFE结构确保了满足灭菌和高压釜工艺的温度、压力和机械要求。此外,密封件在客户和其终端的密封寿命从小于18个月的状况显著增加到5年以上,GYLON BIO-PRO® 3504现已被指定为客户端所有卫生卡箍接头的标准密封方案。