混合机和搅拌器大量用于食品、饮料加工和制药行业。医药和食品行业有特殊的技术要求，既要满足行业苛刻的洁净要求，也需要有特殊的认证，其介质大部分为粉料，具有一定的研磨性，介质种类繁杂且有腐蚀性，搅拌速度快，需要耐受真空或在高压下运行等。因此，本文会介绍医药食品行业中典型的五大挑战和对动密封方案的要求，以及一款可靠的旋转轴封方案。

挑战1：卫生制造和清洁工艺

在选择特定介质的密封方案时，首先，需要特别注意食品和饮料行业中的卫生生产要求。在过去，混合轴通常用填料密封，但从卫生角度来看，填料密封是不合适的。密封方案必须符合卫生设计要求，其中的组件是可清洁的，并且在关键生产环节中避免让最终产品受到微生物和杂质污染。因此，密封的结构必须设计为无死角。

其次，必须保证密封材料在生产工艺和清洁流程中对多种介质的耐受性。CIP（在线清洗）工艺是按照严格规定的工艺参数运行，清洁温度根据应用通常设定为90°C。CIP工艺之后，会使用SIP（在线灭菌）工艺进行灭菌，在此灭菌过程中，根据应用情况会使用热水或蒸汽在140°C左右杀死活性微生物，过程中也可能使用化学品消毒。因此，密封材料必须特别耐温，并具有优异的耐化学介质性。

挑战2：研磨介质

食品和医药行业中粉料颗粒多，有一定研磨性。研磨介质对密封方案具有特殊挑战。研磨介质可能是晶体结构，如糖或是其它粉末、颗粒和其他用于最终产品的有机和无机原材料。这些干粉或者浆料混合物要求密封材料具有优异的耐磨性，粉料在高速下混合对唇的耐磨性有极高要求。

挑战3：真空混合

在食品、制药和化妆品行业，初始材料通常在高压或真空下混合，工艺要求在封闭系统中按顺序或并行进行。因此，除了基本要求外，密封方案必须能够承受高压或极端真空过程。

 

挑战4：污染

选择合适的密封方案可防止对食品和医药产品产生负面影响。这里所指的负面影响是指不同配方的交叉污染，会导致整个批次无法使用，如果密封件中析出的污染物流入到产品批次中，还会产生危险后果。此外，密封材料磨损也会导致介质泄漏，从而导致停产。在粉料干运行的情况下，有时密封方案也会承受一定的压力。

此外，对密封方案的高要求还隐含在各种工艺参数中，例如每天几次不同的干燥程序或液体成分在高温影响下混合，有时是在真空下进行化学清洗循环，有时是重复停止和启动混合过程。
 

挑战5：测试和证书

优秀的密封解决方案应符合食品和制药行业的所有基本认证，以便设备制造商、混合机和搅拌器的操作员能够确保其设备符合所有法规和要求。特别值得注意的是一些常规的行业认证或者要求，如：EC 1935/2004、FDA和USP VI要求，详细要求可查阅以下网址：

https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2004:338:0004:0017:de:PDF

https://www.fda.gov/

https://www.usp.org/

混合机和搅拌器动密封解决方案：

Garlock PS-SEAL®产品系列是在高速、高压及极端温度下的可靠密封旋转轴密封，无论是在研磨性介质或侵蚀性介质下都一样可提供可靠的密封。

Garlock PS-SEAL®特性：

● 可在高压和极端真空下使用；

● 非常适合高速工况；

● 耐-90°C至+260°C的温度；

● 优异的耐化学品性；

● 符合FDA、EC 1935/2004和USP VI要求，可用于食品和制药应用；

● 兼容SIP/CIP流程；

● 良好的干运行能力；

● 耐磨和低摩擦；

Garlock PS-SEAL® 具有多种结构和唇部的密封材料，可按工况和要求定制，满足多种不同的技术要求。